Desogestrel
Desogestrel

Desogestrel:

Desogestrel 75 microgramos comprimidos recubiertos con película

2. Composición cualitativa y cuantitativa.
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 microgramos de desogestrel

Excipientes con efecto conocido:

Lactosa monohidrato 55.07 mg, aceite de soja (máximo 0.026 mg).

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. Forma farmacéutica.
Tableta recubierta con película.

Blanco, redondo.

4. Datos clínicos.
4.1 Indicaciones terapéuticas.
Anticoncepción oral

4.2 Posología y forma de administración.
Posología

Cómo tomar desogestrel

Las tabletas deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora para que el intervalo entre dos tabletas siempre sea de 24 horas. La primera tableta debe tomarse el primer día del sangrado menstrual. A partir de entonces, se tomará una tableta cada día de manera continua, sin avisar sobre posibles sangrados. Una nueva ampolla se inicia directamente el día después de la anterior.

Cómo iniciar Desogestrel

Sin uso de anticonceptivos hormonales anteriores [en el último mes]

La toma de tabletas debe comenzar el primer día del ciclo natural de la mujer (el primer día es el primer día de su sangrado menstrual).

Se permite comenzar en los días 2-5, pero durante el primer ciclo se recomienda un método de barrera durante los primeros 7 días de toma de comprimidos.

Después del aborto en el primer trimestre:

Después del aborto del primer trimestre se recomienda comenzar de inmediato. En ese caso, no es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional.

Tras el parto o el aborto en el segundo trimestre:

El tratamiento anticonceptivo con Desogestrel después del parto puede iniciarse antes de que vuelvan las menstruaciones. Si han transcurrido más de 21 días, debe descartarse el embarazo y debe usarse un método anticonceptivo adicional durante la primera semana.

Para información adicional sobre mujeres en periodo de lactancia, ver sección 4.6.

Cómo iniciar Desogestrel al cambiar de otros métodos anticonceptivos

Cambio de un anticonceptivo oral combinado (anticonceptivo hormonal combinado (AOC), anillo vaginal o parche transdérmico)

La mujer debe comenzar con Desogestrel preferiblemente el día después de la última tableta activa (la última tableta que contiene los principios activos) de su AOC anterior o el día de la extracción de su anillo vaginal o parche transdérmico. En estos casos, el uso de un anticonceptivo adicional no es necesario. No todos los métodos anticonceptivos pueden estar disponibles en todos los países de la UE.

La mujer también puede comenzar a más tardar el día siguiente al habitual intervalo sin comprimido, sin parche, sin anillo o con placebo de su anticonceptivo hormonal combinado anterior, pero durante los primeros 7 días de tomar el comprimido una barrera adicional Se recomienda el método.

Cambio de un método de progestágeno solo (minipartícula, inyección, implante o de un sistema intrauterino de liberación de progestágeno (SIU))

La mujer puede cambiar cualquier día de la miniparilla (de un implante o del SIU el día de su extracción, de un inyectable cuando se deba la siguiente inyección).

Manejo de tabletas perdidas

La protección anticonceptiva puede reducirse si han transcurrido más de 36 horas entre dos tabletas. Si el usuario tiene menos de 12 horas de retraso en tomar cualquier tableta, la tableta olvidada debe tomarse tan pronto como se recuerde y la siguiente tableta debe tomarse a la hora habitual. Si llega más de 12 horas tarde, debe usar un método anticonceptivo adicional durante los próximos 7 días. Si se omitieron las tabletas en la primera semana y las relaciones sexuales tuvieron lugar la semana anterior a la de las tabletas, se debe considerar la posibilidad de un embarazo.

Asesoramiento en caso de alteraciones gastrointestinales.

En caso de trastornos gastrointestinales graves, la absorción puede no ser completa y deben tomarse medidas anticonceptivas adicionales.

Si el vómito ocurre dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de la tableta, la absorción puede no estar completa. En tal caso, es aplicable el consejo sobre las tabletas perdidas.

Tratamiento de vigilancia

Antes de la prescripción, se debe realizar una historia clínica completa y se recomienda un examen ginecológico completo para excluir el embarazo. Los trastornos hemorrágicos, como la oligomenorrea y la amenorrea, deben investigarse antes de la prescripción. El intervalo entre revisiones depende de las circunstancias en cada caso individual. Si es posible que el producto prescrito influya en la enfermedad latente o manifiesta (consulte la sección 4.4), los exámenes de control deben programarse en consecuencia.

A pesar del hecho de que Desogestrel se toma regularmente, pueden ocurrir trastornos de sangrado. Si el sangrado es muy frecuente e irregular, se debe considerar otro método anticonceptivo. Si los síntomas persisten, se debe descartar una causa orgánica.

El tratamiento de la amenorrea durante el tratamiento depende de si los comprimidos se han tomado o no de acuerdo con las instrucciones y pueden incluir una prueba de embarazo.

El tratamiento debe interrumpirse si se produce un embarazo.

Debe informarse a las mujeres que Desogestrel no protege contra el VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

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