En resumen
Los efectos secundarios informados con más frecuencia incluyen: dolor abdominal, somnolencia y fatiga. Vea a continuación una lista completa de los efectos adversos.
Para el consumidor
Se aplica a cetirizina: solución oral, tabletas orales y tabletas masticables
Los efectos secundarios incluyen:
Adultos y niños ≥12 años de edad: Somnolencia, fatiga, boca seca. Insomnio informado con la combinación fija de hidrocloruro de cetirizina clorhidrato de pseudoefedrina.
Niños de 2 a 11 años de edad
: Dolor de cabeza, faringitis, dolor abdominal.
Niños de 6 meses a 2 años de edad
: Irritabilidad, irritabilidad, insomnio, fatiga, malestar general.
Para profesionales de la salud
Se aplica a cetirizina: cápsula oral, líquido oral, jarabe oral, tableta oral, tableta oral masticable, tableta oral dispersable
General
Los efectos secundarios más comunes son somnolencia, mareos y dolor de cabeza.
Sistema nervioso
Muy frecuentes (10% o más):
Somnolencia (hasta 14.3%), dolor de cabeza (hasta 14%)
Frecuentes (1% a 10%):
mareos
Frecuencia no informada:
alteración del sentido del gusto, parestesias, hipertonía, temblor, coordinación / descoordinación anormales, ataxia, hiperestesia, hipercinesia, hipoestesia, migraña, parálisis, espasmos, parosmia, pérdida del gusto / perversión
Informes posteriores a la comercialización:
Convulsiones, disgeusia, discinesia, distonía, síncope, amnesia, vértigo, deterioro de la memoria
Gastrointestinal
Frecuentes (1% a 10%):
boca seca, náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal
Poco frecuentes (0.1% a 1%):
dispepsia
Frecuencia no informada: trastorno de la lengua, estreñimiento, flatulencia, aumento de la salivación, caries dental agravada, eructos, gastritis, hemorroides, melena, hemorragia rectal, estomatitis / estomatitis ulcerosa, decoloración / edema de la lengua, abdomen agrandado
Respiratorio
Frecuentes (1% a 10%):
faringitis, rinitis, tos, epistaxis
Frecuencia no informada:
disnea, trastorno respiratorio, broncoespasmo, infección del tracto respiratorio superior, disfonía, bronquitis, hiperventilación, aumento del esputo, neumonía, sinusitis, pólipo nasal
Otro
Común (1% a 10%):
Fatiga
Frecuencia no informada
: dolor de oídos, tinnitus, fiebre, dolor, rigor, sed, sordera, ototoxicidad, lesión accidental, edema facial, edema en las piernas, malestar general
Informes posteriores a la comercialización:
Asthenia, muerte fetal [Ref]
Psiquiátrico
Frecuentes (1% a 10%):
insomnio
Frecuencia no informada
: Nerviosismo, alteración de la concentración, confusión, disminución de la libido, pensamiento anormal, ansiedad, despersonalización, labilidad emocional, euforia, paroniria, trastorno del sueño
Informes posteriores a la comercialización: Agitación, agresión / reacción agresiva, depresión, alucinación, tic, ideación suicida / suicidio
Musculoesquelético
Muy raro (menos del 0.01%):
Mielitis
Frecuencia no informada:
dolor de espalda, mialgia, artralgia, desorden óseo / fractura, calambres en las piernas, artritis, artrosis, debilidad muscular
Dermatológico
Frecuencia no informada: Prurito / picazón intensa, aumento de la sudoración, acné, alopecia, erupción bullosa, dermatitis, piel seca, eccema, erupción eritematosa, forunculosis, hiperqueratosis, hipertricosis, erupción maculopapular, reacción tóxica de fotosensibilidad / fotosensibilidad, púrpura, seborrea, trastorno de la piel /nódulo
Informes posteriores a la comercialización: erupción, urticaria, edema angioneurótico, erupción fija del fármaco, pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP)
Ocular
Frecuencia no informada:
anomalía ocular, edema periorbitario, visión anormal, dolor ocular, conjuntivitis, ptosis, defectos del campo visual, ceguera, glaucoma, hemorragia ocular, xeroftalmia, edema periorbitario / hinchazón ocular
Informes posteriores a la comercialización
: trastorno de alojamiento / pérdida de alojamiento, visión borrosa, oculogyration, discinesia orofacial
Genitourinario
Frecuencia no informada: poliuria, retención urinaria, infección del tracto urinario, dismenorrea, hematuria, frecuencia miccional, incontinencia urinaria, dolor mamario femenino, hemorragia intermenstrual, leucorrea, menorragia, vaginitis
Informes posteriores a la comercialización
: disuria, enuresis
Cardiovascular
Frecuencia no informada: Enrojecimiento, palpitaciones, taquicardia, edema / edema general, dolor en el pecho, insuficiencia cardíaca, hipertensión, sofocos, edema periférico, palidez
Informes posteriores a la comercialización
: hipotensión grave
Metabólico
Frecuencia no informada: aumento del apetito, anorexia, aumento de peso, deshidratación, diabetes mellitus
Hepático
Frecuencia no informada: elevaciones de transaminasas reversibles
Informes posteriores a la comercialización: función hepática anormal (aumento de transaminasas, fosfatasa alcalina, GGT, bilirrubina), colestasis, hepatitis
Hipersensibilidad
Frecuencia no informada
: Reacciones alérgicas / reacciones alérgicas retardadas
Informes posteriores a la comercialización
: hipersensibilidad, choque anafiláctico
Hematológico
Frecuencia no informada: linfadenopatía
Informes posteriores a la comercialización
: trombocitopenia, anemia hemolítica
Renal
Frecuencia no informada
: cistitis
Informes posteriores a la comercialización
: glomerulonefritis