Los efectos secundarios del diclofenaco

En resumen

Los efectos secundarios informados con más frecuencia incluyen: dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, retención de líquidos, náuseas y dolor de cabeza. Vea a continuación una lista completa de los efectos adversos.

Para el consumidor

Se aplica a diclofenaco: cápsula oral, cápsula oral llena de líquido, polvo oral para solución, tableta oral, tableta entérica con comprimidos orales, tableta oral de liberación prolongada

Otras formas de dosificación:

 

solución intravenosa

Junto con los efectos necesarios, el diclofenac puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico de inmediato si se produce cualquiera de los siguientes efectos secundarios mientras toma diclofenaco:

Más común
Hinchazón abdominal o estomacal, ardor, calambres o dolor
eructos
Heces con sangre o negras, alquitranadas
orina turbia
estreñimiento
disminución en la producción de orina o disminución en la capacidad de concentración de orina
Diarrea
mareo
sensación de indigestión
dolor de cabeza
aumento del tiempo de sangrado
picazón en la piel o sarpullido
pérdida de apetito
náuseas y vómitos
dolor en el pecho debajo del esternón
piel pálida
dolor de estómago severo
hinchazón
dificultad para respirar con esfuerzo
sangrado o moretones inusuales
cansancio o debilidad inusual
vómitos de sangre o material que parece café molido
pérdida de peso
Obtenga ayuda de emergencia inmediatamente si se produce cualquiera de los siguientes síntomas de sobredosis mientras toma diclofenaco:

Síntomas de sobredosis
Agitación
visión borrosa
cambio en la conciencia
cambio en la capacidad de ver colores, especialmente azul o amarillo
Confusión
depresión
dificultad o dificultad para respirar
urticaria
hostilidad
respiración irregular, rápida o lenta o superficial
irritabilidad
pérdida de consciencia
espasmos musculares
nerviosismo
dolor o malestar en el pecho, parte superior del estómago o garganta
labios, uñas o piel pálida o azul
hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua
ganancia de peso rápida
convulsiones
somnolencia
latidos cardíacos lentos o rápidos
estupor
hinchazón de la cara, los tobillos o las manos
opresión en el pecho
problemas para dormir
somnolencia inusual, embotamiento o sensación de lentitud
Algunos efectos secundarios de diclofenaco pueden ocurrir y generalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más común

Sonido o zumbido continuo u otro ruido inexplicable en los oídos
exceso de aire o gas en el estómago o los intestinos
pérdida de la audición
falta o pérdida de fuerza
pasando gas
Para profesionales de la salud
Se aplica a diclofenaco: polvo compuesto, solución intravenosa, cápsula oral, tableta oral de liberación retardada, polvo oral para reconstitución, tableta oral, tableta oral de liberación prolongada

Gastrointestinal

Muy frecuentes (10% o más): Náuseas (hasta 24%), estreñimiento (hasta 13%)

Frecuentes (1% a 10%): dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia, hemorragia / perforación grave, pirosis, úlceras gástricas y duodenales, vómitos

Raras (menos de 0.1%): colitis, eructos, pancreatitis

Frecuencia no informada: sequedad de boca, esofagitis, gastritis, glositis, hematemesis, estomatitis [Ref]

Los AINE que incluyen este medicamento, pueden causar eventos gastrointestinales (GI) graves que pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin aviso. Para los pacientes que desarrollan un evento gastrointestinal superior grave, solo alrededor del 20% eran sintomáticos. Las úlceras GI superiores, la hemorragia grave o la perforación ocurrieron en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados con AINE durante 3 a 6 meses y entre el 2% y el 4% de los pacientes tratados durante 1 año. Los pacientes con un historial previo de enfermedad ulcerosa péptica y / o hemorragia digestiva tenían un riesgo mayor de 10 veces mayor para desarrollar una hemorragia GI que los pacientes sin ninguno de estos factores de riesgo. [Ref]

Hepático

Las elevaciones límite de 1 o más pruebas hepáticas a menos de 3 veces el límite superior de las elevaciones normales (3 x ULN) o mayores en las transaminasas ocurrieron en aproximadamente el 15% de los pacientes tratados con este medicamento. Se produjeron elevaciones a más de 3 x ULN de AST en aproximadamente 2% (n = 5700) de los pacientes en algún momento durante el tratamiento. En un ensayo de etiqueta abierta entre pacientes que recibieron AINE, se observó una mayor incidencia de elevaciones de transaminasas en pacientes que recibieron diclofenaco en comparación con otros AINE. [Ref]
Frecuentes (1% a 10%): Enzimas hepáticas elevadas

Raras (menos del 0.1%): Hepatitis, ictericia, trastorno hepático

Muy raro (menos del 0.01%): hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática

Informes posteriores a la comercialización: hepatotoxicidad inducida por fármacos [ref]

Renal

Frecuentes (1% a 10%): función renal anormal, aumento de la creatinina sérica

Raras (menos del 0.1%): síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal, insuficiencia renal aguda, frecuencia urinaria, nicturia, proteinuria y hematuria [ref]

Dermatológico

Frecuentes (1% a 10%): prurito, erupciones

Raras (menos del 0.1%): angioedema, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, urticaria

Muy raras (menos del 0.01%): erupciones bullosas, eczema, eritema, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, pérdida de cabello, reacción de fotosensibilidad

Frecuencia no informada: aumento de la sudoración [Ref]

Hematológico

Los AINE inhiben la agregación plaquetaria y se ha demostrado que prolongan el tiempo de hemorragia en algunos pacientes. A diferencia de la aspirina, el efecto de los NSAID sobre la función plaquetaria es cuantitativamente menor, de menor duración y reversible. [Ref]

Frecuentes (1% a 10%): anemia, aumento del tiempo de sangrado

Raras (menos del 0.1%): Agranulocitosis, anemia hemolítica, anemia aplástica, linfadenopatía, pancitopenia

Muy raro (menos de 0.01%): trombocitopenia, leucopenia, prueba de Coombs positiva

Frecuencia no informada: equimosis, eosinofilia, melena, púrpura, sangrado rectal [Ref]

Hipersensibilidad

Poco frecuentes (0.1% a 1%): urticaria, erupción cutánea, angioedema, broncoespasmo

Raras (menos de 0.1%): reacciones anafilácticas

Muy raro (menos del 0.01%): edema angioneurótico (incluido el edema facial) [Ref]

Metabólico

Raras (menos de 0.1%): cambios en el apetito, hiperglucemia

Frecuencia no informada: Cambios de peso [Ref]

Sistema nervioso

Frecuentes (1% a 10%): mareos, dolores de cabeza

Raras (menos de 0.1%): Meningitis

Muy raro (menos del 0.01%): deterioro de la memoria

Frecuencia no informada: Confusión, somnolencia, insomnio, parestesia, temblores [Ref]

Cardiovascular

Los ensayos clínicos de varios AINEs selectivos y no selectivos de ciclooxigenasa (COX) -2 de hasta 3 años de duración han mostrado un mayor riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que pueden ser fatales. Todos los NSAID parecen tener un riesgo similar. No hay evidencia consistente de que el uso concurrente de aspirina mitigue este mayor riesgo y pueda estar asociado con un mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves.

Los datos farmacoepidemiológicos revelan un mayor riesgo de eventos arteriotrombóticos asociados con el uso de diclofenaco, particularmente a una dosis alta y durante el tratamiento a largo plazo. En un metanálisis del tratamiento a largo plazo con 150 mg / día de diclofenaco, en comparación con el uso de placebo de este fármaco, se produjeron aproximadamente 3 eventos vasculares mayores adicionales por cada 1000 participantes.

Frecuentes (1% a 10%): Edema

Poco frecuentes (0.1% a 1%): insuficiencia cardíaca, dolor en el pecho

Raras (menos de 0.1%): arritmia, hipotensión, infarto de miocardio, palpitaciones

Muy raro (menos del 0.01%): Vasculitis

Frecuencia no informada: insuficiencia cardíaca congestiva, taquicardia, síncope, hipertensión [Ref]

Psiquiátrico

Raras (menos de 0.1%): Alucinaciones

Muy raro (menos del 0.01%): desorientación, depresión, pesadilla, irritabilidad, trastorno psicótico

Frecuencia no informada: Ansiedad, nerviosismo [Ref]

Otro

Común (1% a 10%): Tinnitus,

Raras (menos de 0.1%): Discapacidad auditiva

Frecuencia no informada: Fiebre, astenia, vértigo [Ref]

Ocular

Raras (menos de 0.1%): conjuntivitis

Muy raro (menos del 0.01%): visión borrosa, alteración visual, diplopía

Frecuencia no informada: neuritis óptica

General

Las reacciones adversas más comunes entre los pacientes tratados con este medicamento incluidos; eventos gastrointestinales de dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, flatulencia, hemorragia grave / perforación, ardor de estómago, náuseas, úlceras gástricas y duodenales y vómitos; función renal anormal, anemia, mareos, edema, enzimas hepáticas elevadas, dolores de cabeza, aumento del tiempo de sangrado, prurito, erupciones cutáneas y tinnitus.

Genitourinario

Frecuentes (1% a 10%): infección del tracto urinario

Frecuencia no informada: cistitis, disuria, hematuria, nefritis intersticial, oliguria / poliuria

Inmunológico

Frecuencia no informada: infección, sepsis

Local

Frecuentes (1% a 10%): Reacciones locales como picazón, ardor y aumento de la defecación con el uso de supositorios

Muy raro (menos del 0.01%): Exacerbación de hemorroides con uso de supositorios

Respiratorio

Frecuentes (1% a 10%): sinusitis, infección de las vías respiratorias superiores, nasofaringitis, bronquitis

Raras (menos de 0.1%): neumonía

Frecuencia no informada: Asma, disnea